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技術服務

CMO&Other Serrices

華海藥業合同加工外包,CMO(Contract Manufacturer Organization)主要是接受制藥公司的委托, 提供產品生產時所需要的工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生產、中間體制造、制劑生產(包括凍干粉針)以及包裝等服務。
  • 我們的研發優勢
    我們以創新推動發展,擁有美國、上海、臨海三個研發中心和一個C-EMAT高等分析技術中心,有效實現信息、人才、技術等研發資源的互動與整合。研究院不僅擁有液相、氣相、溶出等常規檢測儀器,同時還配備有液質聯用、核磁共振、X粉末衍射儀等高端儀器,擁有1000多名富有經驗的研發技術人員,擁有國千人才10人,省千人才14人,碩博人才400多人,目前已完成申報項目超過300個,獲得了客戶的高度認可。
  • 我們的質量優勢
    制藥,是一項關系生命的工程。我們遵循“全面質量管理”理念,通過系統培訓提升全員質量意識。從研發、注冊到采購、生產,從檢測、包裝到倉儲、流通,每一個環節都嚴格把控、嚴密操作,確保產品質量,并通過過程控制實現了產品質量的全程可追溯。當前,公司產品已獲得中國、美國、歐盟、日本、WHO、澳大利亞、墨西哥、土耳其等眾多市場和國際組織的官方認證。

     

  • 我們的產能優勢

    API制造基地分布在浙江臨海和江蘇南通兩地,所有生產設施和裝備嚴格按照國際cGMP標準設計,生產基地具備常規化學原料藥工藝能力,特別在綠色合成、工藝結晶、雜質控制和酶催化技術上有較強能力。作為全球領先的仿制藥API和高級中間體供應商,我們具備3000多噸/年的生產規模,可以為您提供穩定和持續的服務。

       2000年,依托原料藥的產業鏈條延伸,在垂直一體化優勢下,我們成功進入制劑市場。

       制劑基地位于浙江臨海,嚴格按照cGMP標準設計,全套引進自動化制藥設備,擁有口服制劑和針劑兩大類型,包括年產200億片固體制劑生產線和年產2000萬支水針\粉針生產線,在緩控釋激光打孔、多層片等生產工藝方面具有較強的技術能力。


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